Produktdetaljer

▶ GSP-system för övervakning av miljötemperatur och fuktighet i läkemedelslager

Systemet är ett hanteringssystem för övervakning av miljötemperatur och fuktighet i cirkulationslänken för läkemedelsprodukter i enlighet med "Pharmaceutical Business Quality Management Specification" (GSP-förordningen). Alarm används främst för fjärrövervakning av temperatur och fuktighet i läkemedelslager. Systemet tillhandahåller strikt övervakning och hantering av lagringsmiljön temperatur och fuktighet och överför data till datorn för datalagring och analys och utskriftskurva, i anordningens onormala omständigheter också i flera former av larm för att meddela motsvarande personal, så att lagringsmiljön övervakning når obevaktad eller mindre, ger en stark garanti för förvaltning, användning och säker drift.

▶ Relevanta lagstiftningskrav

Tillåtna fel i systemmätningsutrustning för temperatur och fuktighet ska uppfylla följande krav:

(a) mätområdet är mellan 0 ° C och 40 ° C, tillåtet temperaturfel är ± 0,5 ° C;

(2) mätområdet är mellan -25 ° C och 0 ° C, tillåtet temperaturfel är ± 1,0 ° C;

Tillåtet fel för relativ fuktighet är ± 3% RH.

Artikel 5 Systemet ska automatiskt övervaka och registrera temperatur och fuktighet i miljön under lagring och transport av läkemedel. Systemet ska uppdatera temperaturdata minst var minut, registrera temperaturdata i realtid minst var 30 minut under lagringen och registrera temperaturdata i realtid minst var 5 minut under transporten. När den övervakade temperaturen och fuktigheten överskrider kraven ska systemet registrera realtidsdata om temperatur och fuktighet minst var minut.

När de övervakade temperaturdata når ett inställt gränsvärde eller överskrider föreskrivna gränser och ett strömförsörjningsavbrott i systemet ska systemet kunna utföra ljud- och ljusalarm på plats och på en angiven plats, samtidigt som det används sms-kommunikation för att larma minst tre utsedda personer.

▶ Systemtopologi

▶ Systemindikatorer

▶ Övervakningsprogramvarugränssnitt

▶ Mobil enhet APP övervakning gränssnitt

Förbundna rekommendationer